CE PRODUIT EST UN DISPOSITIF MEDICAL. CE PRODUIT NE SERA NI REPRIS NI ECHANGE
Attention, l'injection de ce produit nécessite un geste médical technique qui doit être réalisé impérativement par un médecin (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
Hyaluronate de sodium 1,0 %. Solution viscoélastique stérile pour injection dans la cavité articulaire.
Indications
Douleur et diminution de la mobilité dans les altérations dégénératives et traumatiques de l’articulation du genou et des autres articulations synoviales.
Mode d’administration et posologie
Injecter Ostenil® dans l’articulation atteinte une fois par semaine, pour un total de 3 injections. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. En fonction du degré de sévérité de l’affection articulaire, les effets bénéfiques d’un cycle de traitement de 3 injections intra articulaires se prolongeront au minimum pour 6 mois. Il est possible de répéter les cycles de traitement si nécessaire. En cas d’épanchement articulaire, il est conseillé de réduire l’épanchement par aspiration, repos, application d’une poche à glace et/ou injection intra articulaire
d’un corticostéroïde. Le traitement avec Ostenil® pourra alors se reprendre deux à trois jours après.
Le contenu et la surface externe de la seringue pré-remplie d’Ostenil® demeurent stériles tant que le sachet stérile reste intact. Sortir la seringue pré-remplie du sachet stérile, enlever la capsule de fermeture de la seringue, attacher une aiguille appropriée (par exemple 19 ou 21 G) et s’assurer de sa bonne fixation en la tournant légèrement.
La nouvelle seringue pré-remplie d’Ostenil® ne contient pas de bulle d’air.
Propriétés et mode d’action
Le liquide synovial, dont la viscoélasticité dépend de la présence d’acide hyaluronique, se trouve dans toutes les articulations, et particulièrement dans les articulations supportant un poids important. Il permet des mouvements normaux et sans douleur grâce à ses propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs; il assure également l’apport nutritionnel du cartilage.
Dans le cas de maladies dégénératives articulaires tels que l’ostéoarthrose, la viscoélasticité du liquide synovial notablement diminuée entraîne une réduction des fonctions lubrifiantes et d’absorption des chocs.
Cette perte de viscosité augmente la charge mécanique de l’articulation et la destruction du cartilage.
Ces phénomènes ont pour conséquence une mobilité réduite de l’articulation atteinte et l’apparition de douleurs. Une supplémentation du liquide synovial par des injections intra-articulaires d’acide hyaluronique hautement purifié peut améliorer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. On observe une amélioration des propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs ainsi qu’une diminution de la surcharge mécanique de l’articulation. En règle générale, le résultat se traduit par une diminution de la douleur et une amélioration de la mobilité articulaire qui se prolonge pendant plusieurs mois après un cycle de traitement de 3 injections intra articulaires.
Précautions
Une attention particulière doit être portée aux patients avec une hypersensibilité connue à ce type de traitement. Les précautions générales liées aux injections intra-articulaires doivent être respectées. Les injections d’Ostenil® doivent être données spécifiquement dans la cavité articulaire. Éviter les injections dans les vaisseaux sanguins et dans les tissus environnants. En l’absence de données cliniques sur l’emploi de l’acide hyaluronique chez l’enfant, la femme enceinte ou allaitante, ou dans les maladies inflammatoires articulaires telles que l’arthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante, l’administration d’Ostenil® n’est pas recommandée chez ces patients. Ne pas utiliser si la seringue pré-remplie ou l’emballage stérile sont endommagés.
Conserver à une température n’excédant pas 25°C. Ne pas utiliser après la date d’expiration mentionnée sur la boîte. Tenir hors de portée des enfants.
Contre-indications
Ostenil® ne devrait pas être utilisé chez les patients avec des antécédents d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Effets secondaires possibles
Des manifestations locales telles que douleur, chaleur, rougeur et gonflement peuvent apparaître au niveau de l’articulation traitée par Ostenil®. L’application d’une poche à glace pendant 5 à 10 minutes au niveau de la zone traitée réduira l’incidence de ces effets.
Interactions médicamenteuses
À ce jour, aucune donnée n’est disponible sur l’incompatibilité d’Ostenil® avec d’autres solutions à usage intra articulaire. La prise simultanée d’analgésiques ou d’une médication anti-inflammatoire par voie orale pendant les premiers jours de traitement peut être utile au patient.
Ingrédients
Principe actif :1 ml de solution isotonique contient 10,0 mg de hyaluronate de sodium. Excipients : Chlorure de sodium, phosphate monosodique, phosphate disodique et de l’eau pour préparation injectable. L’acide hyaluronique présent dans Ostenil® est produit par fermentation bactérienne et est hautement purifié, aucune protéine animale n'y est présente.
Présentation
Une seringue stérile pré-remplie contenant 20 mg / 2,0 ml de hyaluronate de sodium en solution isotonique, dans un emballage stérile.
LES PRODUITS VENDUS SUR CE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
CE PRODUIT EST UN DISPOSITIF MEDICAL. CE PRODUIT NE SERA NI REPRIS NI ECHANGE
Attention, l'injection de ce produit nécessite un geste médical technique qui doit être réalisé impérativement par un médecin (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
Réf. : 7817514002239