1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANIONS D’OR 0,2 mg/2ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Or .................................................................................................................................. 0 ,20 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections rhumatismales inflammatoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour. Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable n’a été rapporté avec l’utilisation de Granions d’Or 0,2 mg/2ml, solution buvable. Le traitement avec de l’or peut provoquer des réactions d’hypersensibilité.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant un surdosage peut provoquer une aggravation des effets indésirables. Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE
(V : divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Amylose, glycérol, hydrosulfite de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE DES GRANIONS
7, RUE DE L’INDUSTRIE
LE MERCATOR
98000 MONACO
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 304 627-3 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.
- 394 386-0 ou 34009 394 386 03 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
26 janvier 1998 / 26 janvier 2008
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
22 décembre 2011.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale
Réf. : 023626