1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANIONS DE BISMUTH 2mg/2ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NITRATE DE BISMUTH …………………………………………………………………………….. 4 ,64 mg
(quantité correspondante en bismuth ……………………………………………………………… 2,00 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états infectieux viraux de la sphère ORL, d’états grippaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d’eau, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseigné.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Granions® de Bismuth 2mg/2ml, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Non renseigné.
4.9. Surdosage
Non renseigné.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignées.
5.3. Données de sécurité pré clinique
Non renseignées.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Amylose, Glycérol, Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Mercator
7 rue de l’ Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3400930462218 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
29 janvier 1998 / 29 janvier 2008.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Réf. : 023621