CE PRODUIT EST UN DISPOSITIF MEDICAL. CE PRODUIT NE SERA NI REPRIS NI ECHANGE
Attention, l'injection de ce produit nécessite un geste médical technique qui doit être réalisé impérativement par un médecin (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
Préparation visco-élastique : Seringue luer-lock préremplie, de 3 ml, présentée dans un protecteur individuel de stérilité
Composition
| |
p ml |
|
Hyaluronate de sodium (FB)
|
25 mg |
Excipients : chlorure de sodium, acide borique, borate de sodium, eau ppi. Mode de stérilisation : autoclave à vapeur d'eau.
Indications
Traitement symptomatique de la gonarthrose.
Le dispositif viscoélastique Arthrum 2,5 % Mono Injection est préconisé pour réduire la douleur et rétablir la mobilité de l'articulation en remplaçant et en supplémentant l'élastoviscosité du liquide synovial pathologique des articulations arthrosiques.
Les indications thérapeutiques sont tous les types de gonarthroses douloureuses :
-
Les gonarthroses primitives (stades radiologiques de kelgreen I, II et III).
-
Les gonarthroses et les facteurs généraux associés : inefficacité des traitements habituels, intolérance et ou contre-indication aux AINS et/ou antalgiques, prise d'anticoagulants, polymédication (HTA, diabète, obésité, problèmes cardiovasculaires et gastro-intestinaux), contre-indications liées à la pose d'une prothèse (sujet jeune) et contre-indications diverses liées à l'état du patient.
-
Les gonarthroses débutantes du sujet jeune.
-
Les gonarthroses secondaires à des traumatismes et à des suites de fractures articulaires.
Mode d'emploi
1 injection intra-articulaire dans le genou. Une seconde injection peut être effectuée entre le premier et le troisième mois si la symptomatologie douloureuse du patient le justifie.
-
Ouvrir le protecteur individuel de stérilité de manière aseptique.
-
Prendre la seringue de manière aseptique.
-
Visser sur l'embout luer lock l'aiguille d'injection après avoir enlevé le tip-cap sans toucher l'extrémité de la seringue avec le doigt.
-
Procéder à l'injection en intra-articulaire.
-
Usage unique. La seringue et l'aiguille doivent être jetées immédiatement après utilisation, dans une boîte à déchets à usage unique spécifique.
Précautions d'emploi :
-
Vérifier l'intégrité du protecteur individuel de stérilité du produit avant utilisation.
-
Bien respecter les règles d'asepsie.
-
Ne pas injecter d'autres produits en même temps qu'Arthrum 2,5 % Mono Injection.
-
Les précautions d'emploi sont celles exigées par le protocole utilisé pour des injections intra-articulaires en rhumatologie et en chirurgie orthopédique. Le médecin spécialiste demeure responsable de ses propres techniques et de ses indications.
-
Informer le patient qu'il doit rester au repos pendant 24 heures et éviter toute activité sportive et/ou professionnelle.
Réservé à un usage professionnel exclusivement.
Mises en garde :
-
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
-
Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule et/ou en présence d'un épanchement important.
-
N'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Incompatibilités :
Ne pas utiliser d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium) pour la désinfection cutanée lors de l'injection intra-articulaire d'Arthrum 2,5 % Mono Injection.
Effets indésirables :
Arthrum 2,5 % Mono Injection est bien toléré. Parfois, pendant 48 heures, une douleur peut survenir. Il est recommandé d'appliquer une vessie de glace pendant quelques heures.
Contre indications
-
Toutes les pathologies inflammatoires de l'articulation qu'il convient de traiter avant d'entreprendre un traitement par injection intra-articulaire d'Arthrum 2,5 % Mono Injection.
-
Ne pas administrer si le patient présente une hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium.
Conservation
Conserver avant ouverture entre + 2 °C et + 30 °C.
Protéger de la lumière et du gel.
Après ouverture, le dispositif visco-élastique Arthrum 2,5 % Mono Injection doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
Réf. : 9573950003271